Háhýðisklefar frá Tekna framleiðslu eru nú viðurkenndir í ESB sem löggilt lækningatæki. Þetta er skrefi fyrir ofan stærstan hluta fyrirtækisins"keppinautar, sem uppfylla ekki þessa háu gæðastaðla og hafa ekki löglega heimild til að markaðssetja tæki sín til læknisfræðilegra nota.

September 9, 2020

Læknis- og heilsuáhugafólkið"Áhugi í kringum háþrýstihólf fyrir notkun þeirra við meðhöndlun sára sem ekki gróa og fjölbreyttar aðrar aðstæður eru að aukast. Háhýðisklefar eru ekki ífarandi leið til að þrýsta á sjúklinga allt að tvisvar til þrisvar sinnum eðlilegan andrúmsloftþrýsting meðan þeir anda súrefni. Úrval af háþrýstihólfum er boðið til að uppfylla fjölbreyttar þarfir, þar á meðal (fyrir fyrirtæki og umsjónarmenn) sem meðhöndla einstaka sjúklinga eða marga sjúklinga í einu. Fremstur með sérþekkingu sína á háþrýstitækni er Tekna Manufacturing Private Limited. Í spennandi iðnaðarfréttum tilkynnti Tekna nýlega að fyrirtækið hafi fengið CE-vottun MDD þeirra (samkvæmt lækningatilskipuninni) fyrir allt svið háþrýstihólfa, sem gerir þeim kleift að markaðssetja tækin sem lækningatæki í flokki IIb í Evrópusambandinu. Vottunin tók heil tvö ár að fá og er vitnisburður um hollustu Tekna hefur fyrir gæðaframleiðslu og skila bestu og áreiðanlegustu tækjum sem mögulegt er.

"Við höfum verið að markaðssetja vörur okkar frá því snemma á 2000. áratugnum og hjálpuðum brautryðjendaháþrýstingi í Bandaríkjunum, “sagði Todd Janca, stofnandi og yfirmaður verkfræði og ný vöruþróun Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "CE-vottunin bætir við listann yfir vottanir sem starfsemi okkar á Indlandi hefur fengið, hjálpar til við að auka alþjóðlegt svið okkar og staðfestir öryggi og gæði afurða okkar. “

Sriram Narasimhan, forstjóri Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., er jafn áhugasamur um nýju vottunina: „Þrátt fyrir að það sé algeng meðferð í Bandaríkjunum er vitund um súrefnismeðferð með háþrýstingi (HBOT) aðeins farin að aukast í restinni af heiminum. Sum atriði sem vekja athygli á þessu sviði eru margar rannsóknir sem sýna virkni HBOT við meðferð sjúklinga sem smitast af COVID-19. Með CE-vottuninni getum við farið inn á ýmsa markaði innan og utan ESB. ég"Ég er ánægður með að við munum stuðla að útbreiðslu þessarar tækni. “

Tekna Framleiðsla Pvt. Ltd. vonar að vottun þeirra geri þeim kleift að skera sig úr óvottuðum samkeppnisaðilum, sem markaðssetja oft lággæðis útsláttarkeppni sem ekki geta fengið CE vottun MDD. Þessir kaupmenn hafa ekki löglegt leyfi til að merkja háþrýstisúrefnismeðferðarhólf sín sem lækningatæki.

Samkvæmt fyrirtækinu fékk Tekna FDA-leyfi sitt árið 1999 og hefur verið að selja vörur sínar víða um Bandaríkin síðan. Árið 2016 keypti Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indland) var stofnað til að auka heimsvísu afurða sinna og veita viðskiptavinum um allan heim tímanlega þjónustu. Aðstaða Indlands er skráð hjá FDA, er vottuð samkvæmt ISO 13485 og var með þeim fyrstu sem fengu MDSAP. Það fékk einnig UL skráningu sína og CB vottun fyrir vörur sínar árið 2019.

Sérfræðingar hafa svarað Tekna af ástríðu"s Hitastigssúrefnismeðferðarhólf.

Dr. Tyler Sexton, varaforseti American College of Hyperbaric Medicine, sem hefur verið að meðhöndla sjúklinga með hyperbaric meðferð síðan á tíunda áratugnum og býður einnig upp á mörg þjálfunaráætlanir fyrir sérfræðinga í Hyperbaric, sagði í fimm stjörnu umfjöllun: „Við höfum verið að nota Tekna háþrýstihólf í mjög langan tíma. Þeir eru bestir í því sem þeir gera. Ég hef meðhöndlað þúsundir sjúklinga með háþrýstihólfum sínum og mér hefur fundist þeir vera bestu og öruggustu herbergin sem völ er á [markaðnum]. [Nú læknar] víðsvegar um Evrópu [og Bandaríkin] geta nálgast Tekna háþrýstihólf til að hrinda HBOT í framkvæmd. Ég óska ​​allrar velgengni Tekna teymisins við að ná alþjóðlegri markaðshlutdeild. “

Fyrir frekari upplýsingar heimsókn https://hyperbaric-chamber.com.

Um Tekna Framleiðslu

Tekna er leiðandi framleiðandi monoplace og multiplace háþrýstingshólfa fyrir háþrýstingssúrefnismeðferð.

Media samband

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[netvarið]

# # #